- Verëffentlecht an Expertenopinioun
Lispro, déi mat engem QS-M nadelenfräien Injektor verabreicht gëtt, resultéiert an enger fréier an héijer Insulinexpositioun wéi mat engem konventionelle Pen, an engem méi groussen fréie Glukossenkenden Effekt mat enger ähnlecher Gesamtpotenz.
Zil: Zil vun dëser Studie ass et, déi pharmakokinetesch a pharmakodynamesch (PK-PD) Profiler vu Lispro ze evaluéieren, déi mam QS-M nadelfräien Jet-Injektor bei chinesesche Persounen verabreicht ginn.
Fuerschungsdesign a Methoden: Eng randomiséiert, duebelblann, duebel-Dummy-Cross-Over-Studie gouf duerchgefouert. Uechtzéng gesond Fräiwëlleger goufen rekrutéiert. Lispro (0,2 Eenheeten/kg) gouf mam QS-M nadelfräien Jet-Injektor oder mat engem konventionelle Pen verabreicht. Siwe-Stonne-euglykämesch Clamp-Tester goufen duerchgefouert. Uechtzéng Fräiwëlleger (néng Männer an néng Fraen) goufen an dëser Studie rekrutéiert. D'Inclusiounskriterien waren: Netfëmmerten am Alter vun 18-40 Joer, mat engem Kierpermasseindex (BMI) vun 17-24 kg/m2; Persounen mat normalen biocheemeschen Tester, Blutdrock an Elektrokardiogramm; Persounen, déi d'informéiert Zoustëmmung ënnerschriwwen hunn. D'Exklusiounskriterien waren: Persounen mat Insulinallergie oder aner allergescher Geschicht; Persounen mat chronesche Krankheeten wéi Diabetis, Häerz-Kreislauf-Krankheeten, Liewer- oder Nierenerkrankungen. Persounen, déi Alkohol konsuméiert hunn, goufen och ausgeschloss. D'Studie gouf vum Ethikkomitee vum Éischte Partnerkrankenhaus vun der Chongqing Medical University guttgeheescht.
Resultater: Eng méi grouss Fläch ënner der Kurve (AUCs) vun der Insulinkonzentratioun an der Glukosinfusiounsquote (GIR) gouf während den éischten 20 Minutten no der Lispro-Injektioun mam Jetinjektor am Verglach mam Insulinpen observéiert (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 fir AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 fir AUCINS, 0–20 min). Nadelfräi Injektioun huet eng méi kuerz Zäit fir d'Erreeche vun der maximaler Insulinkonzentratioun gewisen (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) a GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006). Et gouf keng Ënnerscheeder an der gesamter Insulinexpositioun an den hypoglykämeschen Effekter tëscht den zwou Apparater festgestallt. Conclusioun: Lispro, déi mat engem QS-M nadelenfräien Injektor verabreicht gëtt, resultéiert an enger fréierer an héijer Insulinexpositioun wéi enger konventioneller Pen, an engem gréisseren fréien hypoglykämeschen Effekt mat enger ähnlecher Gesamtpotenz.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 29. Abrëll 2022